10月10日，石家莊高新區企業瑞石心禾（河北）醫療科技有限公司研發的AIMS Epoch 310型全環單光子發射及X射線計算機斷層成像系統（SPECT/CT）成功進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序，系河北省首款進入該審查程序的大型醫療設備，也是今年以來河北省第二款進入該審查程序的醫療器械。
由國家藥品監督管理局組織修訂的《創新醫療器械特別審查程序》，自2018年12月1日起施行，旨在鼓勵醫療器械研發創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業高質量發展。進入并通過該程序審查的醫療器械，在申請質量管理體系核查、醫療器械檢驗機構檢驗等程序時，都享有優先權，對創新醫療器械研發、生產、上市銷售等都有很大幫助，也有很強的指導示范意義。
瑞石心禾（河北）醫療科技有限公司成立于2022年7月，是石家莊高新區布局高端醫療器械賽道的重點招商引資項目，總部位于石家莊市國際生物醫藥園內。該企業專注核醫學領域的高端醫療設備和創新核藥，致力于研發、生產、銷售下一代多模態醫學影像設備、分子診斷藥物、智能檢測設備與圖像AI分析軟件，助力高端生物醫藥生產制造以及腫瘤、心血管等重大疾病早期診斷和精準診療。
瑞石心禾自主研發的AIMS Epoch 310是全球首款采用真全環設計的SPECT/CT設備，擁有多項技術創新點和臨床優勢，是國家重大科研儀器研制項目的轉化成果，關鍵技術自主創新，核心部件自主可控，是真正的中國智造。
企業的發展離不開優質的創新發展環境。石家莊高新區作為全國首批國家級高新區，生物醫藥產業發展基礎雄厚。高標準打造的石家莊市國際生物醫藥園致力于加強基礎研究和科技創新能力建設，相繼建成科技創新谷、細胞谷、醫療器械產業園等一批創新載體。園區引進的河北清華發展研究院，能夠為企業提供訂單式研發服務，瑞石心禾在芯片研發，探測器研發以及CT小型化方面，都得到了河北清華發展研究院的大量技術支持。
瑞石心禾相關負責人表示，企業將持續推進產品的優化迭代以及下一代產品的研發，引領高端醫學影像設備實現更多的中國智造和全球首創，助力“健康中國2030”，也為石家莊市生物醫藥產業高質量發展貢獻企業力量。（來源：石家莊高新發布）
編輯：吳楠
責編：韓巍